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七類魚腥草注射液暫停使用
七類魚腥草注射液暫停使用
【中國報導】據悉，鑒於魚腥草注射液、新魚腥草素鈉氯化鈉注射液、新魚腥草素鈉注射液、注射用新魚腥草素鈉、復方蒲公英注射液、炎毒清注射液、魚金注射液等七類含魚腥草或新魚腥草素鈉的注射液在臨床應用中出現嚴重不良反應，國家食品藥品監督管理局於上周四（一日）發佈通告，決定從即日起在全國範圍內暫停使用，同時暫停受理和審批相關各類註冊申請。
二○○三年八月，國家藥品不良反應監測中心發現魚腥草注射液可能引起嚴重不良反應，並在第四期《藥品不良反應資訊通報》中對這一情況進行通報，提醒醫務人員在臨床應用時務必加強用藥監護，嚴格按照藥品適應證範圍使用，對有藥物過敏史或過敏性體質的患者應避免使用，靜脈滴注時不應與其他藥品混合使用，並避免快速輸注。但此後，各地仍有大量不良反應出現，特別是今年以來，嚴重不良反應病例報告的頻率進一步增加。
根據國家藥品不良反應監測中心的監測，魚腥草注射液等七個注射劑在臨床應用中出現過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重症藥疹等嚴重不良反應，甚至有引起死亡的病例報告。此外，過敏性休克的病例報告來源和涉及企業、批號無明顯集中現象，說明過敏反應可能是這類品種的共性問題。但目前相關不良反應的產生原因、發生機制、可否透過干預措施避免等尚不明確，尚需進一步深入研究。
國家食品藥品監督管理局有關負責人表示，為保障公眾用藥安全有效，防止意外用藥事故或嚴重不良反應的重復發生，國家食品藥品監督管理局依據相關法律法規，決定暫停使用和審批魚腥草注射液等七個品種，同時組織開展調查和再評價工作，並要求所有制藥企業密切關注本企業上市藥品臨床使用中的安全性情況，開展相關安全性研究，強化藥品不良反應監測。
五月二十六日，葉桂雲的三歲女兒曾靜賢患了感冒，怕耽擱「六一兒童節」的跳舞演出，第二天早上八時三十五分，葉桂雲和家婆（即奶奶）便帶著孩子來到家附近的湖北省武漢市汽配廠職工醫院。這天是周六，值班的是個老醫生。葉桂雲問醫生是不是要打青霉素，家婆提醒說打青霉素是要做皮試的，醫生說開的不是青霉素，是魚腥草，不用做皮試。葉桂雲回憶，五分鐘後，打第一瓶點滴的時候，孩子不停的唱歌跳舞打手勢。第二瓶輸了幾分鐘時，孩子說腳癢，葉桂雲就把她放在凳子上，給她脫掉鞋子，替她抓腳。等葉桂雲抬起頭髮現孩子臉上「青一陣白一陣的，臉部肌肉不停抽搐，腦袋像吹氣球一樣忽大忽小。」「護士，我的孩子不行了！」葉桂雲大聲喊著緊跑出去叫醫生。
過早（吃早點）回來的醫生立刻把針頭拔掉，這時孩子已經口吐白沫、小便失禁。九時四十分，當曾靜賢被送到華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院後，來搶救的醫生證實孩子沒有心跳了。
事後，汽配廠職工醫院的院長童國勝給死者家屬提供當天醫生開的處方單，上面顯示共使用四五種藥，包括廣東永康藥業有限公司生產的新魚腥草素鈉注射液（批號０６０１００１，２ml：４mg）。
五月三十日，在等待曾靜賢屍檢之際，童國勝表示：「按常理分析，這個處方是沒有問題的。」他說，過去治療感冒咳嗽，他們也開過這個處方，有過敏反應的，但不多，他認為，在孩子的不良反應中，魚腥草注射液帶來的過敏反應是主要因素。
為了做藥物測驗，曾靜賢的大姑夫陪同武漢市藥監局的工作人員去各個藥店找同一廠家、批號的新魚腥草素鈉注射液，結果發現，幾乎所有的魚腥草注射液都失去蹤影。
敏感的藥商和零售店聞風而動，在電視和報紙第二天就報導了小靜賢意外去世的消息之後，魚腥草注射液在武漢市就失去蹤影。
五月二十八日，武漢市衛生局下文要求，有心臟病史者、有藥物過敏史者和十歲以下患兒，暫停使用魚腥草類針劑。該文件同時要求，各醫療機構醫務人員在使用魚腥草類針劑時，應詳細詢問既往病史，掌握適應症及藥品使用方法，加強治療過程中的巡視觀察。
此前，在過去的一年多，武漢市已有四人因使用魚腥草注射液死亡。另外，在浙江省、北京市等地均有因魚腥草注射藥劑致死病例發生。
據了解，魚腥草注射液是一種中藥製劑，臨床廣泛用於各種細菌和病毒感染性疾病的治療。
國家藥監局藥品安全監管司藥品評價處處長顏敏介紹，魚腥草因為價格較低，大多使用於基層醫院和鄉村醫院，發生過敏反應，難以及時救治。
這一系列事件的背後，是中藥標準化難題。 -
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